Wararka

Hadda, waxaa adduunka oo dhan ka jira in ka badan 10,000 oo qalab caafimaad ah. 1 Dalalku waa inay mudnaanta siiyaan badbaadada bukaanka oo ay hubiyaan helitaanka qalab caafimaad oo tayo sare leh, ammaan ah oo wax ku ool ah. 2,3 Suuqa qalabka caafimaadka ee Latin Ameerika ayaa sii wada inuu ku kordho heer koritaan oo sanadle ah oo muhiim ah. Dalalka Latin Ameerika iyo Kariibiyaanka waxay u baahan yihiin inay soo dejiyaan in ka badan 90% qalabka caafimaadka sababtoo ah wax soo saarka maxalliga ah iyo sahayda aaladaha caafimaadka waxay ka kooban yihiin wax ka yar 10% baahidooda guud.
Argentina waa dalka labaad ee ugu weyn Latin Ameerika marka laga reebo Brazil. Iyada oo leh dad gaaraya qiyaastii 49 milyan, waa dalka afraad ee ugu dadka badan gobolka4, waana dhaqaalaha saddexaad ee ugu weyn marka laga reebo Brazil iyo Mexico, iyadoo leh wax soo saar qaran oo dhan (GNP) oo qiyaastii ah US$450 bilyan. Dakhliga sanadlaha ah ee qofkiiba ee Argentina waa US$22,140, ​​​​​​mid ka mid ah kuwa ugu sarreeya Latin Ameerika. 5
Maqaalkani wuxuu ujeedadiisu tahay inuu qeexo awoodda nidaamka daryeelka caafimaadka ee Argentina iyo shabakadeeda isbitaallada. Intaa waxaa dheer, wuxuu falanqeynayaa abaabulka, shaqooyinka, iyo astaamaha sharciyeynta ee qaab-dhismeedka sharciyeynta qalabka caafimaadka ee Argentina iyo xiriirka uu la leeyahay Mercado Común del Sur (Mercosur). Ugu dambeyntii, marka la eego xaaladaha dhaqaale iyo bulsho ee Argentina, wuxuu soo koobayaa fursadaha ganacsi iyo caqabadaha hadda ay matalaan suuqa qalabka Argentina.
Nidaamka daryeelka caafimaadka ee Argentina wuxuu u qaybsan yahay saddex nidaam hoosaad: mid dadweyne, mid bulsho iyo mid gaar loo leeyahay. Waaxda dadweynaha waxaa ka mid ah wasaaradaha qaranka iyo kuwa gobollada, iyo sidoo kale shabakad isbitaallo dadweyne iyo xarumo caafimaad, oo bixiya adeegyo caafimaad oo bilaash ah qof kasta oo u baahan daryeel caafimaad oo bilaash ah, asal ahaan dadka aan u qalmin amniga bulshada oo aan awoodin inay bixiyaan. Dakhliga maaliyadeed wuxuu bixiyaa lacago loogu talagalay nidaamka hoose ee daryeelka caafimaadka dadweynaha, wuxuuna lacago joogto ah ka helaa nidaamka hoose ee amniga bulshada si uu adeegyo ugu fidiyo la-hawlgalayaasha.
Nidaamka hoose ee amniga bulshada waa mid waajib ah, oo ku salaysan "obra sociales" (qorshayaasha caafimaadka kooxda, OS), hubinta iyo bixinta adeegyada daryeelka caafimaadka shaqaalaha iyo qoysaskooda. Deeqaha shaqaalaha iyo loo-shaqeeyayaashooda waxay maalgeliyaan inta badan OS-yada, waxayna ku shaqeeyaan qandaraasyo lala galo iibiyeyaasha gaarka loo leeyahay.
Nidaamka hoose ee gaarka loo leeyahay waxaa ka mid ah xirfadlayaasha daryeelka caafimaadka iyo hay'adaha daryeelka caafimaadka ee daaweeya bukaanada dakhligoodu sarreeyo, ka-faa'iideystayaasha OS, iyo kuwa haysta caymiska gaarka loo leeyahay. Nidaamkan hoose waxa kale oo ku jira shirkadaha caymiska iskaa wax u qabso ah ee loo yaqaan shirkadaha caymiska "daawada horay loo bixiyay". Iyada oo loo marayo caymiska, shakhsiyaadka, qoysaska iyo loo-shaqeeyayaashu waxay bixiyaan lacago loogu talagalay shirkadaha caymiska caafimaadka ee horay loo bixiyay. 7 isbitaal oo dadweyne oo Argentina ah ayaa ka kooban 51% tirada guud ee isbitaallada (qiyaastii 2,300), iyagoo kaalinta shanaad ka galay waddamada Latin Ameerika oo leh isbitaallada ugu badan ee dadweynaha. Saamiga sariiraha isbitaallada waa 5.0 sariirood 1,000 qof oo deggan, taas oo xitaa ka sarreysa celceliska 4.7 ee dalalka Ururka Iskaashiga Dhaqaalaha iyo Horumarinta (OECD). Intaa waxaa dheer, Argentina waxay leedahay mid ka mid ah saamiyada ugu sarreeya ee dhakhaatiirta adduunka, iyadoo 4.2 qof 1,000 qof oo deggan, ay ka sarreeyaan OECD 3.5 iyo celceliska Jarmalka (4.0), Spain iyo Boqortooyada Midowday (3.0) iyo waddamada kale ee Yurub. 8
Hay'adda Caafimaadka ee Pan American (PAHO) waxay ku dartay Maamulka Qaranka ee Cuntada, Dawooyinka iyo Tiknoolajiyada Caafimaadka ee Argentina (ANMAT) inay tahay hay'ad sharci oo afar heer ah, taasoo la macno ah inay la mid noqon karto FDA-da Mareykanka. ANMAT waxay mas'uul ka tahay kormeerka iyo hubinta waxtarka, badbaadada iyo tayada sare ee daawooyinka, cuntada iyo aaladaha caafimaadka. ANMAT waxay isticmaashaa nidaam kala-soocid ku salaysan khatarta oo la mid ah kan loo isticmaalo Midowga Yurub iyo Kanada si ay u kormeerto oggolaanshaha, diiwaangelinta, kormeerka, la socodka iyo dhinacyada maaliyadeed ee aaladaha caafimaadka ee dalka oo dhan. ANMAT waxay isticmaashaa kala-soocid ku salaysan khatarta, kaas oo aaladaha caafimaadka loo qaybiyo afar qaybood oo ku salaysan khataraha iman kara: Heerka I - khatarta ugu hooseysa; Heerka II - khatarta dhexdhexaadka ah; Heerka III - khatarta sare; iyo Heerka IV - khatar aad u sareysa. Soo-saare kasta oo ajnabi ah oo doonaya inuu iibiyo aaladaha caafimaadka ee Argentina waa inuu magacaabaa wakiil maxalli ah si uu u gudbiyo dukumentiyada looga baahan yahay habka diiwaangelinta. Bamka galinta, bamka sirinjiga iyo bamka nafaqada (bamka quudinta) sida qalabka caafimaadka ee calss IIb, waa inay u gudbiyaan MDR Cusub marka la gaaro 2024.
Sida ku xusan xeerarka diiwaangelinta qalabka caafimaadka ee khuseeya, soosaarayaashu waa inay lahaadaan xafiis maxalli ah ama qaybiye ka diiwaangashan Wasaaradda Caafimaadka Argentina si ay u hoggaansamaan Habdhaqanka Wax-soo-saarka ugu Fiican (BPM). Qalabka caafimaadka ee Fasalka III iyo Fasalka IV, soosaarayaashu waa inay soo gudbiyaan natiijooyinka tijaabada caafimaad si ay u caddeeyaan badbaadada iyo waxtarka qalabka. ANMAT waxay haysataa 110 maalmood oo shaqo si ay u qiimeeyaan dukumeentiga oo ay u soo saaraan oggolaanshaha u dhigma; qalabka caafimaadka ee Fasalka I iyo Fasalka II, ANMAT waxay haysataa 15 maalmood oo shaqo si ay u qiimeeyaan oo ay u ansixiyaan. Diiwaangelinta qalabka caafimaadku waxay ansax tahay shan sano, soo-saaruhuna wuu cusbooneysiin karaa 30 maalmood ka hor inta uusan dhicin. Waxaa jira hab diiwaangelin fudud oo loogu talagalay wax ka beddelka shahaadooyinka diiwaangelinta ANMAT ee alaabada qaybta III iyo IV, jawaabna waxaa la bixiyaa 15 maalmood oo shaqo gudahood iyada oo loo marayo ku dhawaaqista u hoggaansanaanta. Soo-saaruhu waa inuu sidoo kale bixiyaa taariikh dhammaystiran oo ku saabsan iibkii hore ee qalabka ee waddamada kale. 10
Maadaama Argentina ay qayb ka tahay Mercado Comun del Sur (Mercosur) - aag ganacsi oo ka kooban Argentina, Brazil, Paraguay iyo Uruguay - dhammaan aaladaha caafimaadka ee la soo dejiyo waxaa lagu canshuuraa iyadoo la raacayo Tariff-ka Dibadda ee Mercosur Common (CET). Heerka canshuurtu wuxuu u dhexeeyaa 0% ilaa 16%. Marka laga hadlayo aaladaha caafimaadka ee la soo dejiyo, heerka canshuurtu wuxuu u dhexeeyaa 0% ilaa 24%. 10
Faafidda COVID-19 waxay saameyn weyn ku yeelatay Argentina. 12, 13, 14, 15, 16 Sannadkii 2020, wax soo saarka guud ee qaranka dalka ayaa hoos u dhacay 9.9%, taasoo ah hoos u dhacii ugu weynaa muddo 10 sano ah. Iyadoo ay taasi jirto, dhaqaalaha gudaha ee 2021 ayaa weli muujin doona dheelitir la'aan dhaqaale oo daran: inkastoo dowladdu ay xakamayso qiimaha, heerka sicir bararka sanadlaha ah ee 2020 wuxuu weli noqon doonaa mid sarreeya ilaa 36%. 6 Iyadoo ay jirto heerka sicir bararka oo sarreeya iyo hoos u dhaca dhaqaalaha, isbitaallada Argentina waxay kordhiyeen iibsigooda qalabka caafimaadka ee aasaasiga ah iyo kuwa aadka u takhasuska badan sannadkii 2020. Kordhinta iibsiga qalabka caafimaadka ee gaarka ah sannadkii 2020 laga bilaabo 2019 waa: 17
Isla waqtigaas laga bilaabo 2019 ilaa 2020, iibsashada qalabka caafimaadka aasaasiga ah ee isbitaallada Argentina ayaa kordhay: 17
Waxaa xiiso leh, marka la barbardhigo 2019, waxaa jiri doona koror ku yimaada noocyo badan oo qalab caafimaad oo qaali ah oo ka jira Argentina sanadka 2020, gaar ahaan sanadka markii la joojiyay ama dib loo dhigay hababka qalliinka ee u baahan qalabkan sababo la xiriira COVID-19. Saadaasha 2023 waxay muujineysaa in heerka kobaca sanadlaha ah ee isku-dhafka ah (CAGR) ee qalabka caafimaad ee xirfadleyda ah ee soo socda uu kordhi doono:17
Argentina waa waddan leh nidaam caafimaad oo isku dhafan, oo leh bixiyeyaasha adeegga daryeelka caafimaadka dadweynaha iyo kuwa gaarka loo leeyahay ee ay dawladdu maamusho. Suuqeeda qalabka caafimaadka waxay bixisaa fursado ganacsi oo aad u fiican sababtoo ah Argentina waxay u baahan tahay inay soo dejiso ku dhawaad ​​​​dhammaan alaabada caafimaadka. Iyadoo ay jirto xakamaynta lacagta oo adag, sicir barar sare iyo maalgashi shisheeye oo hooseeya,18 baahida sare ee hadda jirta ee qalabka caafimaadka ee aasaasiga ah iyo kuwa gaarka ah ee la soo dejiyo, jadwalka oggolaanshaha sharciyeed ee macquulka ah, tababarka tacliinta sare ee xirfadlayaasha daryeelka caafimaadka ee Argentina, iyo awoodaha isbitaallada ee heerka sare ah ee dalka Tani waxay Argentina ka dhigaysaa meel soo jiidasho leh oo loogu talagalay soosaarayaasha qalabka caafimaadka ee doonaya inay ballaariyaan raadkooda Latin America.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de dispositivos médicos [Internet]. 2021 [laga soo xigtay May 17, 2021]. Waxaa laga heli karaa: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las restricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) iyo América Latina y el Caribe [COVID-19]. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos médicos [Internet]. 2021 [laga soo xigtay May 17, 2021]. Waxaa laga heli karaa: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos macro. Argentina: Economía y demografia [Internet]. 2021 [laga soo xigtay May 17, 2021]. Waxaa laga heli karaa: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Tirakoobka. Producto interno bruto por país en América Latina y el Caribe en 2020 [Internet]. 2020. Waxaa laga heli karaa URL soo socda: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Bangiga Adduunka. Bangiga Adduunka ee Argentina [Internet]. 2021. Waxaa laga heli karaa mareegaha soo socda: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Bello M, Becerril-Montekio VM. Sistema de salud de Argentina. Salud Publica Mex [Internet]. 2011; 53: 96-109. Waxaa laga heli karaa: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Macluumaadka Caafimaadka Caalamiga ah [Internet]. 2018; Waxaa laga heli karaa: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Wasiirka Arjantiin Anmat. ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet]. 2018. Waxaa laga heli karaa: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Dulmar guud oo ku saabsan xeerarka qalabka caafimaadka ee Argentina [Internet]. 2019. Waxaa laga heli karaa: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Isuduwaha Guddida Tignoolajiyada Beeraha. Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro iyo trazabilidad [Internet]. 2021 [laga soo xigtay May 18, 2021]. Waxaa laga heli karaa: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Qiimee u diyaargarowga masiibooyinka isbitaalka iyada oo loo marayo hab go'aan qaadasho shuruudo badan leh: Tusaale ahaan u qaado isbitaallada Turkiga. Int J Yaraynta Khatarta Masiibooyinka [Internet]. Luulyo 2020; 101748. Waxaa laga heli karaa: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, iwm. Saamaynta cudurka faafa ee COVID-19 uu ku leeyahay caafimaadka dhimirka dadweynaha: faallo sheeko oo ballaaran. Waarta [Internet]. Maarso 15 2021; 13(6):3221. Waxaa laga heli karaa: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, iwm. Dhaqdhaqaaqa difaaca dadweynaha oo ay ugu wacan tahay saameynta kooxda ee masiibada COVID-19. Tallaalka [Internet]. Maajo 2020; laga heli karo: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango oo loogu talagalay COVID-19 waxay u baahan tahay wax ka badan laba: falanqaynta jawaabta hore ee masiibada ee Argentina (Janaayo 2020 ilaa Abriil 2020). Int J Environ Res Public Health [Internet]. Diseembar 24, 2020; 18(1):73. Waxaa laga heli karaa: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Isbeddellada ku yimaadda qiiqa hawada iyo saameyntooda dhaqaale inta lagu jiro xannibaadda faafa ee COVID-19 ee Argentina. Sustainability [Internet]. Oktoobar 19, 2020; 12 (20): 8661. Waxaa laga heli karaa: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet]. 2021 [laga soo xigtay May 17, 2021]. Waxaa laga heli karaa: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Hoos u dhaca dhaqaale ee Argentina ayaa hoos u dhacay rubuci afraad; hoos u dhaca dhaqaale waa sannadkii saddexaad. Reuters [Internet]. 2021; Waxaa laga heli karaa: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark waa aasaasaha iyo madaxa shirkadda bioaccess, oo ah shirkad la-talin suuqeed oo la shaqeysa shirkadaha qalabka caafimaadka si ay uga caawiso inay sameeyaan tijaabooyin caafimaad oo suurtagal ah oo hore iyo inay ganacsi ka sameeyaan hal-abuurkooda Latin America. Julio sidoo kale waa martigeliyaha barnaamijka LATAM Medtech Leaders: wadahadallo toddobaadle ah oo lala yeesho hoggaamiyeyaasha guuleysta ee Medtech ee Latin America. Waa xubin ka tirsan guddiga la-talinta ee barnaamijka hal-abuurka ee hormuudka ka ah Jaamacadda Stetson. Wuxuu haystaa shahaadada koowaad ee injineernimada elektaroonigga ah iyo shahaadada labaad ee maamulka ganacsiga.