Wararka

Saddex jiho oo ah qalabka caafimaadka soo celinta dhacdada xun

Keydka xogta, magaca badeecada iyo magaca saaraha ayaa ah saddexda jiho ee ugu muhiimsan ee qalabka caafimaadka la socodka dhacdada xun.

Soo celinta aaladaha caafimaadka dhacdooyinka xun waxaa lagu fulin karaa jihada xogta, iyo keydka macluumaadka ee kala duwan ayaa leh astaamo u gaar ah. Tusaale ahaan, qalabka caafimaadka ee Shiinaha ee macluumaadka dhacdooyinka xun ayaa si joogto ah u ogeysiiya dhacdooyinka xun ee nooc ka mid ah alaabooyinka, halka aaladaha caafimaadka ay dhacdooyinka xunxun ee ku taxan warsidaha digniinta qalabka caafimaad ay inta badan ka yimaadaan Maraykanka, Boqortooyada Midowday, Australia iyo Canada qalab caafimaad. digniinta ama dib u celinta xogta guriga iyo gobolka ma aha xogta gudaha laga soo sheegay; Xogta MAUDE ee Maraykanku waa kayd buuxa, ilaa iyo inta qalabka caafimaadka ee dhacdooyinka xun ee la soo sheegay si waafaqsan xeerarka FDA ee Maraykanka la gelin doono kaydka; Aaladaha caafimaadka dhacdooyinka xun / xasuusinta / digniinta macluumaadka la xidhiidha xog ururinta wadamada iyo gobollada sida Boqortooyada Ingiriiska, Kanada, Australia iyo Jarmalka si joogto ah ayaa loo cusboonaysiin doonaa. Si loo soo saaro qalabka caafimaadka dhacdooyinka xun ee jihada xogta, waxaa lagu baari karaa si waafaqsan ereyada muhiimka ah, iyo sidoo kale si sax ah ayaa loo soo saari karaa iyada oo la xaddidayo wakhtiga ama goobta ereyga muhiimka ah.

Si aad ufuliso soo celinta dhacdada aan fiicnayn ee qalabka caafimaadka ee jihada magaca alaabta, waxaad geli kartaa magaca alaabta caafimaadka ee la filayo bogga soo celinta xogta, guud ahaanna uma baahnid inaad geliso magac alaab oo gaar ah.

Marka la raadinayo iyadoo loo eegayo magaca ganacsiga aaladaha caafimaadka, haddii ganacsigu yahay shirkad shisheeye laga maalgeliyo, waxaa lagama maarmaan ah in fiiro gaar ah loo yeesho matalaadda kala duwan ee magaca ganacsiga, sida kiis, soo gaabinta, iwm.

Falanqaynta dhacdooyinka xun ee ka soo noqoshada kiisaska gaarka ah

Waxyaabaha ku jira warbixinta cilmi baarista ee daba-galka dhacdada xun waxaa ku jiri kara balse aan ku xaddidneyn dulmar kooban oo ujeeddada la socodka iyo qorshaha la socodka dhacdada qalabka caafimaadka; la socodka ilaha xogta; waqtiga kala duwan ee soo celinta dhacdooyinka xun; tirada dhacdooyinka xun; isha wararka; sababaha dhacdooyinka xun; cawaaqibka dhacdooyinka xun; saamiga dhacdooyinka xunxun ee kala duwan; tallaabooyinka loo qaaday dhacdooyinka xun; iyo; Xogta la socodka iyo habka la socodka waxay ku siin kartaa dhiirigelin dib u eegista farsamada, kormeerka suuq-geynta kadib ee alaabta, ama maareynta khatarta shirkadaha wax soo saarka.

Marka loo eego tirada badan ee xogta, 219 qaybood oo macluumaad ah ayaa dib loo soo celiyay iyada oo la xaddiday "codecode" illaa Juun 2019. Ka dib markii la tirtiray 19 qaybood oo ah macluumaadka dhacdooyinka aan fiicneyn, 200 ee soo hadhay ayaa lagu daray falanqaynta. Macluumaadka ku jira keydka xogta ayaa mid mid loo soo saarayaa, iyadoo la isticmaalayo barnaamijka Microsoft Excel ee xogta laga soo aruuriyay isha warbixinta, macluumaadka la xiriira aaladda caafimaadka (oo ay ku jiraan magaca soo saaraha, magaca badeecada, nooca aaladda caafimaadka, dhibaatooyinka aaladda caafimaadka) , wakhtiga dhacdooyinka xunxun, wakhtiga ay FDA heshay dhacdooyinka xun, nooca dhacdooyinka xun, sababaha dhacdooyinka xun, ka dibna la falanqeeyay goobta dhacdooyinka xun, sababaha ugu waaweyn ee dhacdooyinka xun ayaa la soo koobay, iyo tallaabooyinka hagaajinta ayaa la soo koobay. laga soo hormariyay dhinacyada hawlgalka, naqshadaynta sanaaci iyo kalkaalisada qalliinka kadib. Habka falanqaynta sare iyo waxa ku jira waxa loo isticmaali karaa tixraac ahaan falanqaynta aaladaha caafimaad ee la midka ah dhacdooyinka xun xun.

Falanqaynta dhacdooyinka xun si loo hagaajiyo heerka xakamaynta khatarta

Soo koobidda iyo falanqaynta dhacdooyinka xun ee qalabka caafimaadku waxay leeyihiin muhiimad tixraaceed gaar ah oo loogu talagalay waaxaha nidaaminta aaladaha caafimaadka, shirkadaha wax soo saarka iyo hawlgalka iyo isticmaalayaasha si ay u fuliyaan xakamaynta halista. Waaxda sharciyeynta, samaynta iyo dib-u-eegista xeerarka qalabka caafimaadka, xeerarka iyo dukumeentiyada caadiga ah ayaa lagu fulin karaa iyadoo lagu darayo natiijooyinka falanqaynta ee dhacdooyinka xun, si loo sameeyo xakamaynta khatarta iyo maareynta qalabka caafimaadka waxay leeyihiin sharciyo iyo xeerar ay raacaan. . Xooji kormeerka suuqgeynta ka dib ee aaladaha caafimaadka, aruuriya oo soo koob dhacdooyinka xun, digniinta iyo dib u yeerinta macluumaadka aaladaha caafimaadka si joogto ah, oo sii daa ku dhawaaqista waqtigeeda. Isla mar ahaantaana, xooji kormeerka soosaarayaasha qalabka caafimaadka, jaangooyna habka wax soo saarka, oo si wax ku ool ah u yareeya suurtagalnimada dhacdooyinka xun ee ka imanaya isha. Intaa waxaa dheer, waa inaan sii wadnaa kor u qaadista cilmi-baarista sayniska ee ku saabsan ilaalinta qalabka caafimaadka iyo dhisidda nidaam qiimeyn oo ku salaysan xakamaynta khatarta saxda ah.

Machadyada caafimaadku waa in ay xoojiyaan tababbarka iyo maaraynta, si takhaatiirta caafimaadku ay u hantaan shuruudaha hawlgalka caadiga ah iyo xirfadaha hawlgalka qalabka, ayna yareeyaan suurtagalnimada dhacdooyinka xun. Si loo sii xoojiyo isku dhafka caafimaadka iyo injineernimada, waxaana lagu boorrinayaa dhakhaatiirta inay la xiriiraan injineerada naqshadeynta aaladaha caafimaadka dhibaatooyinka laga helo adeegsiga aaladaha caafimaadka, si ay takhaatiirta caafimaad u helaan faham buuxa oo ku saabsan aaladaha caafimaadka ee loo adeegsado, sidoo kalena ay caawiyaan Injineerada naqshadeeya qalabka caafimaadka si ay si wanaagsan u naqshadeeyaan ama u horumariyaan aaladaha caafimaadka. Intaa waxaa dheer, hagida baxnaaninta bukaan-socodka waa in la xoojiyaa si loo xasuusiyo bukaannada qodobbada muhiimka ah si looga hortago fashilka degdega ah ee beer-qaadaha sababtoo ah waxqabadyo dhicis ah ama qalliin aan habboonayn. Isla mar ahaantaana, takhaatiirta caafimaadku waa inay wanaajiyaan ka warqabkooda dhacdooyinka xun ee aaladaha caafimaadka, ka fogaadaan khatarta isticmaalka aaladaha caafimaadka, oo ay waqti ku qaataan oo ay ka warbixiyaan dhacdooyinka xun ee qalabka caafimaadka.