madax_calaamad

Wararka

Saddex jiho oo ka mid ah soo celinta dhacdada xun ee qalabka caafimaadka

Kaydka xogta, magaca badeecada iyo magaca soo saaraha ayaa ah saddexda tilmaamood ee ugu muhiimsan ee la socodka dhacdooyinka xun ee qalabka caafimaadka.

Soo celinta dhacdooyinka xun ee qalabka caafimaadka waxaa lagu fulin karaa jihada xogta, xog ururin kala duwanna waxay leeyihiin astaamo u gaar ah. Tusaale ahaan, warbixinta macluumaadka xun ee qalabka caafimaadka ee Shiinaha waxay si joogto ah u ogeysiisaa dhacdooyinka xun ee nooc gaar ah oo alaab ah, halka dhacdooyinka xun ee qalabka caafimaadka ee ku qoran warbixinta digniinta qalabka caafimaadka ay inta badan ka yimaadaan Mareykanka, Boqortooyada Ingiriiska, Australia iyo Kanada xogta digniinta ama dib u soo celinta qalabka caafimaadka ee guriga iyo gobolka aysan ahayn xog gudaha laga soo sheegay; Xogta MAUDE ee Mareykanka waa xog kayd ah oo buuxda, ilaa iyo inta dhacdooyinka xun ee qalabka caafimaadka ee lagu soo sheego sida waafaqsan xeerarka FDA ee Mareykanka la gelin doono xogta; macluumaadka xun ee qalabka caafimaadka ee la xiriira xogta xun ee dalalka iyo gobollada sida Boqortooyada Ingiriiska, Kanada, Australia iyo Jarmalka si joogto ah ayaa loo cusbooneysiin doonaa. Si loo soo ceshado dhacdooyinka xun ee qalabka caafimaadka ee jihada xogta, waxaa lagu baari karaa iyadoo loo eegayo ereyada muhiimka ah, waxaana sidoo kale si sax ah loo soo ceshan karaa iyadoo la xaddidayo waqtiga ama goobta ereyga muhiimka ah.

Si aad u sameyso soo celinta dhacdada xun ee qalabka caafimaadka jihada magaca badeecada, waxaad ku qori kartaa magaca badeecada qalabka caafimaadka ee la filayo bogga soo celinta xogta si aad u hesho soo celinta, guud ahaanna uma baahnid inaad geliso magaca badeecada aad u gaarka ah.

Marka la raadinayo magaca shirkadda qalabka caafimaadka, haddii shirkaddu ay tahay shirkad dibadda laga maalgeliyo, waxaa lagama maarmaan ah in fiiro gaar ah loo yeesho matalaadda kala duwan ee magaca shirkadda, sida kiiska, soo gaabinta, iwm.

Falanqaynta soo celinta dhacdooyinka xun ee ka imanaya kiisaska gaarka ah

Waxyaabaha ku jira warbixinta cilmi-baarista la socodka dhacdooyinka xun ee qalabka caafimaadka waxaa ku jiri kara laakiin aan ku xaddidnayn dulmar kooban oo ku saabsan ujeeddada la socodka iyo qorshaha la socodka dhacdada xun ee qalabka caafimaadka; la socodka ilaha xogta; muddada soo kabashada dhacdooyinka xun; tirada dhacdooyinka xun; isha warbixinnada; sababaha dhacdooyinka xun; cawaaqibka dhacdooyinka xun; saamiga dhacdooyinka xun ee kala duwan; tallaabooyinka loo qaaday dhacdooyinka xun; iyo; Xogta la socodka iyo habka la socodka waxay bixin kartaa dhiirigelin dib u eegis farsamo, kormeerka suuqgeynta kadib ee alaabada, ama maaraynta khatarta shirkadaha wax soo saarka.

Marka la eego tirada badan ee xogta, 219 macluumaad ayaa la soo helay iyadoo lagu xaddidayo "koodka badeecada" ilaa Juun 2019. Ka dib markii la tirtiray 19 xabbo oo macluumaad aan waxyeello lahayn, 200 oo qaybood oo haray ayaa lagu daray falanqaynta. Macluumaadka ku jira xogta waxaa mid mid loo soo saaray, iyadoo la adeegsanayo software-ka Microsoft Excel oo laga soo ururiyay xogta laga soo xigtay warbixinta, macluumaadka la xiriira qalabka caafimaadka (oo ay ku jiraan magaca soo saaraha, magaca badeecada, nooca qalabka caafimaadka, dhibaatooyinka qalabka caafimaadka), waqtiga dhacdooyinka xun, waqtiga FDA ay heshay dhacdooyinka xun, nooca dhacdooyinka xun, sababaha dhacdooyinka xun, ka dibna la falanqeeyay goobta dhacdooyinka xun. Sababaha ugu waaweyn ee dhacdooyinka xun ayaa la soo koobay, tallaabooyinka hagaajintana waxaa laga soo qaatay dhinacyada qalliinka, naqshadeynta qalabka iyo kalkaalinta qalliinka kadib. Habka falanqaynta iyo waxyaabaha ku jira ee kor ku xusan waxaa loo isticmaali karaa tixraac ahaan falanqaynta dhacdooyinka xun ee qalabka caafimaadka ee la midka ah.

Falanqaynta dhacdooyinka xun si loo hagaajiyo heerka xakamaynta khatarta

Soo koobidda iyo falanqaynta dhacdooyinka xun ee qalabka caafimaadka waxay leedahay muhiimad tixraac gaar ah oo loogu talagalay waaxyaha sharciyeynta qalabka caafimaadka, shirkadaha wax soo saarka iyo hawlgalka iyo isticmaalayaasha si ay u fuliyaan xakamaynta khatarta. Waaxda sharciyeynta, sameynta iyo dib-u-eegista xeerarka qalabka caafimaadka, xeerarka iyo dukumentiyada caadiga ah waxaa lagu fulin karaa iyadoo lala kaashanayo natiijooyinka falanqaynta ee dhacdooyinka xun, si loo sameeyo xakamaynta khatarta iyo maaraynta aaladaha caafimaadka sharciyo iyo qawaaniin la raaco. Xooji kormeerka ka dib suuqgeynta qalabka caafimaadka, ururi oo soo koob dhacdooyinka xun, digniinta iyo dib u soo celinta macluumaadka aaladaha caafimaadka si joogto ah, oo ku sii daa ogeysiiska waqtigeeda. Isla mar ahaantaana, xooji kormeerka soosaarayaasha qalabka caafimaadka, midee habka wax soo saarkooda, oo si wax ku ool ah u yareeya suurtagalnimada dhacdooyinka xun ee ka imanaya isha. Intaa waxaa dheer, waa inaan sii wadnaa inaan horumarinno cilmi-baarista sayniska ee kormeerka qalabka caafimaadka oo aan dhisno nidaam qiimeyn oo ku salaysan xakamaynta khatarta saxda ah.

Hay'adaha caafimaadku waa inay xoojiyaan tababarka iyo maaraynta, si ay dhakhaatiirtu u bartaan shuruudaha hawlgalka caadiga ah iyo xirfadaha hawlgalka qalabka, iyo inay yareeyaan suurtagalnimada dhacdooyinka xun. Si loo sii xoojiyo isku-darka caafimaadka iyo injineernimada, iyo in lagu boorriyo dhakhaatiirta inay la xiriiraan injineerada naqshadeynta qalabka caafimaadka dhibaatooyinka laga helo isticmaalka caafimaad ee aaladaha caafimaadka, si dhakhaatiirtu ay u yeeshaan faham dhammaystiran oo ku saabsan aaladaha caafimaadka ee la isticmaalo, iyo sidoo kale inay ka caawiyaan injineerada naqshadeynta qalabka caafimaadka inay si fiican u naqshadeeyaan ama u horumariyaan aaladaha caafimaadka. Intaa waxaa dheer, waa in la xoojiyaa tilmaamaha dhaqancelinta kiliinikada si loo xasuusiyo bukaanada qodobbada muhiimka ah si looga hortago fashilka degdega ah ee qalabka lagu dhejiyo sababtoo ah dhaqdhaqaaqyada dhicis ah ama qalliin aan habboonayn. Isla mar ahaantaana, dhakhaatiirtu waa inay horumariyaan wacyigooda ku saabsan dhacdooyinka xun ee qalabka caafimaadka, ka fogaadaan khatarta isticmaalka qalabka caafimaadka, iyo inay si waqtiyeysan u ururiyaan oo u soo sheegaan dhacdooyinka xun ee qalabka caafimaadka.


Waqtiga boostada: Jan-18-2021