Wararka

Xinhua | La cusbooneysiiyay: 2020-11-11 09:20

FILE PHOTO: Calaamadda Eli Lilly ayaa lagu muujiyay mid ka mid ah xafiisyada shirkadda ee San Diego, California, US, Sebtembar 17, 2020. [Sawirka/Wakaaladaha]
WASHINGTON - Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka ayaa soo saaray amar adeegsi degdeg ah (EUA) oo loogu talagalay dawo-sameeyaha Mareykanka Eli Lilly's monoclonal antibody therapy si loogu daweeyo COVID-19 dhexdhexaad ilaa dhexdhexaad ah bukaannada qaangaarka ah iyo carruurta.

Daawada, bamlanivimab, ayaa loo oggolaadayBukaannada COVID-19kuwaas oo da'doodu tahay 12 sano iyo ka weyn oo miisaankoodu yahay ugu yaraan 40 kiiloogaraam, oo halis sare ugu jira inay u gudbaan COVID-19 daran iyo (ama) isbitaal, sida lagu sheegay bayaan ka soo baxay FDA Isniintii.

Tan waxaa ku jira kuwa 65 jir ah ama ka weyn, ama qaba xaalado caafimaad oo dabadheeraad ah.

Unugyada difaaca jirka ee monoclonal waa borotiinada shaybaadhka lagu sameeyo oo la jaanqaadaya awoodda habka difaaca jidhku u leeyahay la dagaalanka antigens-ka waxyeelada leh sida fayrasyada. Bamlanivimab waa unug monoclonal ah oo si gaar ah loogu hago borotiinka taranka ee SARS-CoV-2, oo loogu talagalay in lagu xannibo ku-xidhnaanta fayraska iyo gelitaanka unugyada aadanaha.

Iyadoo badbaadada iyo waxtarka daaweyntan baaritaanka ay sii socoto in la qiimeeyo, bamlanivimab ayaa lagu muujiyay tijaabooyinka bukaan-socodka si loo yareeyo isbitaal dhigga COVID-19 ee la xiriira ama qolka xaaladaha degdegga ah (ER) ee bukaannada khatarta sare ugu jira horumarka cudurka 28 maalmood gudahood ka dib daaweynta marka la barbardhigo si placebo, ayuu yidhi FDA.

Xogta taageerta EUA ee bamlanivimab waxay ku salaysan tahay falanqayn ku meel gaadh ah oo laga soo qaatay weji laba randomized, double-indhon, tijaabo bukaan-socod-lagu xakameeyay 465 dadka qaangaarka ah ee aan cisbitaalka lahayn ee leh calaamadaha COVID-19 fudud iyo dhexdhexaad.

Bukaanadan, 101 ka mid ah waxay heleen qiyaas 700-miligram oo bamlanivimab ah, 107 waxay heleen qiyaas 2,800-milligram ah, 101 waxay heleen qiyaas 7,000-miligram ah iyo 156 waxay heleen placebo saddex maalmood gudahooda markay heleen muunadda bukaan-socod ee ugu horreysa ee SARS-CoV- 2 baaritaanka fayraska.

Bukaannada khatarta sare ugu jira horumarinta cudurrada, isbitaallada iyo qolka xaaladaha degdegga ah (ER) waxay ku dhaceen 3 boqolkiiba bukaannada la daweeyay bamlanivimab celcelis ahaan marka la barbar dhigo 10 boqolkiiba bukaannada la daweeyay placebo.

Saamaynta culeyska fayraska iyo dhimista isbitaallada iyo booqashooyinka ER, iyo amniga, waxay la mid yihiin bukaannada qaata mid ka mid ah saddexda qiyaasood ee bamlanivimab, sida ay sheegtay FDA.

EUA waxay ogolaatay in bamlanivimab loo qaybiyo oo loo maamulo hal qiyaas oo xididada bixiyayaasha daryeelka caafimaadka.

"Ogolaanshaha deg-degga ah ee FDA ee bamlanivimab waxay siisaa xirfadlayaasha daryeelka caafimaadka ee safka hore ee masiibada ah qalab kale oo suurtagal ah oo lagu daweynayo bukaannada COVID-19," ayay tiri Patrizia Cavazzoni, ku-simaha agaasimaha Xarunta Qiimaynta iyo Cilmi-baarista ee FDA. "Waxaan sii wadi doonaa inaan qiimeyno xogta cusub ee ku saabsan badbaadada iyo waxtarka bamlanivimab marka ay diyaar noqdaan."

Iyada oo ku saleysan dib u eegista wadarta cadeymaha sayniska ee la heli karo, FDA waxay go'aamisay inay macquul tahay in la rumaysto in bamlanivimab laga yaabo inay wax ku ool u yeelato daawaynta bukaannada aan isbitaalka ku jirin ee qaba COVID-19 fudud ama dhexdhexaad ah. Iyo, marka loo isticmaalo in lagu daweeyo COVID-19 dadka la oggol yahay, faa'iidooyinka la yaqaan iyo kuwa ka iman kara ayaa ka miisaan badan khatarta la yaqaan iyo kuwa suurtagalka ah ee dawada, sida ay qabto FDA.

Dhibaatooyinka suurtagalka ah ee bamlanivimab waxaa ka mid ah anaphylaxis iyo falcelinta la xidhiidha faleebada, lallabbo, shuban, dawakhaad, madax-xanuun, cuncun iyo matag, sida ay sheegtay hay'addu.

EUA ayaa timid iyadoo Mareykanka uu kor u dhaafay 10 milyan oo kiis oo COVID-19 Isniintii, 10 maalmood uun ka dib markii uu garaacay 9 milyan. Celcelis ahaan tirada cusub ee maalinlaha ah ee maalinlaha ah ayaa kor u dhaaftay 100,000, khubarada caafimaadka bulshada ayaa ka digay in waddanku uu galayo marxaladii ugu xumaa ee masiibada.