Xinhua | La cusbooneysiiyay: 2020-11-11 09:20
Sawirka Faylka: Eli Lilly Logo mid ka mid ah xafiisyada shirkadda San Diego, California, Mareykanka, Sebtember 17, 2020.
Washington - Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka ayaa soo saaray Oggolaanshaha Adeegsiga Degdegga ah (EUA) ee loo yaqaan 'Eli Lilly's Eli Lilly's Monoclonal Daaweynta' antimod 'ee dawooyinka-dhexdhexaad-19-ka-yar ee bukaanka dadka waaweyn iyo carruurta.
Daroogada, Bamlanivimab, ayaa loo oggol yahayDacwo-19 bukaankaKuwaas oo jira da'da 12 sano iyo kuwa ka weyn oo miisaankiisu yahay 40 kiilogaraam, oo halis ugu jira inay u socdaan si loo gaaro covid-19 iyo (ama) cisbitaal, sida lagu sheegay bayaanka FDA Isniinta.
Tan waxaa ka mid ah kuwa jira 65 sano ama ka weyn, ama leh xaalado caafimaad oo daba-dheer.
Monoclonal-ka Monoclonal-ka ayaa ah borotiinnada sheybaarka ka sameysan ee ku dhaca awoodda nidaamka difaaca jirka ee lagula dagaallamayo dawooyinka waxyeelada leh sida fayraska. Bamlanivimab waa anti-monoclonal-ka oo si gaar ah loogu habeeyay kahortaga borotiinka Spike ee SARS-Cov-2, oo loogu talagalay in lagu hor istaago lifaaqa '' iyo gelitaanka unugyada aadanaha.
In kasta oo nabadgelyada iyo waxtarka daaweynta ee baaritaankaan lagu qiimeeyo, Bamlanivimab waxaa lagu muujiyey tijaabooyin caafimaad si loo yareeyo cisbitaalka caafimaadka ama qolka xaaladaha degdegga ah (ER) booqashada khasabka ah ee ku dhaca cudurka halista 28 maalmood ka dib marka la barbar dhigo FDA, ayuu yiri FDA.
Xogta taageeraya EU-da ee Bamlanivimab waxay ku saleysan yihiin falanqaynta ku meel gaarka ah ee ka soo baxa wajiga laba la soocreeyey, tijaabada laba-indho la ', oo ah dadka waaweyn ee aan isbitaal la dhigin oo leh astaamo dhexdhexaad ah oo dhexdhexaad ah iyo dhexdhexaad ah.
Bukaankan, 101-ka-miligram oo dhan oo ah Bamlanivimab, oo 107-miligram ah ayaa qaadatay qadar 2,800-miligram ah, oo ah 156-milligram oo ay ka heleen meel ay ka helaan tijaabada finanka ee SARS-SIDO SARS-2.
Bukaanka halista ugu jira ee cudurka horumarka, isbitaallada qolka gurmadka (ER) Booqashada ayaa ka dhacay 3 boqolkiiba bukaannada BamlanivivimbiviviAb celcelis ahaan la barbardhigay 10 boqolkiiba bukaannada lagu daweeyey.
Saamaynta culeyska fayraska iyo dhimista isbitaallada iyo booqashooyinka ER, iyo nabadgelyada, waxay la mid ahaayeen bukaannada qaata saddexda qiyaasta ee Bamlanivimab, sida uu sheegay FDA.
Midowga Yurub wuxuu u oggolaanayaa Bamlanivimab in loo qaybiyo loona maareeyo hal qadar oo ay ku badan tahay qaddarka daryeelka caafimaadka.
"Oggolaanshaha xaaladaha degdegga ah ee kooxda BamlanivIQAB wuxuu siiyaa xirfadlayaal daryeel caafimaad oo ku saabsan aalad kale oo ku saabsan daweynta bukaanka-19aad," ayuu yiri Pathiriria Cavazzoni, oo ah agaasimaha xarunta FDA ee qiimeynta daroogada iyo cilmi baarista. "Waxaan sii wadi doonnaa qiimeynta xogta cusub ee amniga iyo waxtarka Bamlanivivimab maadaama ay diyaar yihiin."
Iyada oo ku saleysan dib u eegista guud ee caddeynta sayniska ee la heli karo, FDA waxay go'aamisay inay macquul tahay in la aamino in Bamlanivimab uu wax ku ool yahay daaweynta bukaannada aan isbitaalladu ku daweyn karin ama sayid dhexdhexaad ah-19. Iyo, markii loo isticmaalay in lagu daaweeyo dovid-19 ee dadka la aqoonsan yahay, faa'iidooyinka la yaqaan iyo kuwa suurta galka ah oo ka sarreeya khatarta caanka ah iyo kuwa ka imaan kara daroogada, sida uu qabo FDA.
Dhibaatooyinka suurtagalka ah ee Bamlanivicab waxaa ka mid ah anaphylaxis iyo falcelinta la xiriira ee la xiriira, lallabbo, shuban, dawakh, madax xanuun, sida ay sheegtay hay'adda.
Midowga yurub ayaa timid iyadoo Mareykanka ay dhaaftay 10 milyan oo kiis Dail-19 Isniin, 10 maalmood gudahood markii uu garaacay 9 milyan. Tirada celcelis ahaan tirada infekshannada cusub ee maalinlaha ah ayaa dhaaftay 100,000, khubaro caafimaad oo dadweyne ayaa ka digay in waddanku soo galo wajiga ugu xun ee faafa.
Waqtiga Post: Dec - 19-2021