Wararka

Xinhua | La cusbooneysiiyay: 2020-11-11 09:20

SAWIRKA FAYLKA: Astaanta Eli Lilly ayaa lagu muujiyay mid ka mid ah xafiisyada shirkadda ee San Diego, California, Mareykanka, Sebtembar 17, 2020. [Sawir/Wakaalado]
WASHINGTON — Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka ayaa soo saaray oggolaansho isticmaal degdeg ah (EUA) oo loogu talagalay daaweynta monoclonal antibody ee shirkadda dawooyinka sameysa ee Mareykanka Eli Lilly si loogu daaweeyo COVID-19 dhexdhexaad ah ilaa dhexdhexaad ah bukaanada qaangaarka ah iyo kuwa carruurta.

Daawada, bamlanivimab, ayaa loo oggol yahayBukaanada COVID-19kuwaas oo da'doodu tahay 12 sano iyo wixii ka weyn oo miisaankoodu yahay ugu yaraan 40 kiilo garaam, kuwaas oo halis sare ugu jira inay u gudbaan COVID-19 daran iyo (ama) isbitaal dhigis, sida lagu sheegay bayaan ay soo saartay FDA Isniintii.

Tan waxaa ku jira kuwa da'doodu tahay 65 sano ama ka weyn, ama kuwa qaba xaalado caafimaad oo daba dheeraada.

Unugyada difaaca jirka ee monoclonal waa borotiinno laga sameeyay shaybaar kuwaas oo ku dayanaya awoodda habdhiska difaaca jirka ee la dagaallanka antigens-ka waxyeelada leh sida fayrasyada. Bamlanivimab waa unug difaaca jirka oo monoclonal ah kaas oo si gaar ah loogu talagalay borotiinka sare ee SARS-CoV-2, kaas oo loogu talagalay in lagu xakameeyo ku xirnaanta iyo gelitaanka unugyada aadanaha.

In kasta oo badbaadada iyo waxtarka daaweyntan baaritaanka la sii wado in la qiimeeyo, bamlanivimab waxaa lagu muujiyay tijaabooyin caafimaad si loo yareeyo booqashooyinka isbitaalka ee la xiriira COVID-19 ama qolalka gurmadka degdegga ah (ER) ee bukaanada khatarta sare ugu jira inay cudurku ku sii bato 28 maalmood gudahood ka dib daaweynta marka la barbar dhigo placebo, ayay tiri FDA.

Xogta taageerta EUA ee bamlanivimab waxay ku salaysan tahay falanqayn ku meel gaar ah oo laga sameeyay marxaladda labaad ee tijaabada kiliinikada ee la kala soocay, laba-indhoole ah, oo placebo lagu xakameeyay 465 qof oo qaangaar ah oo aan isbitaal la dhigin oo leh astaamo fudud ilaa dhexdhexaad ah oo COVID-19 ah.

Bukaannadan, 101 ka mid ah waxay heleen qiyaas 700-milligram ah oo bamlanivimab ah, 107 waxay heleen qiyaas 2,800-milligram ah, 101 waxay heleen qiyaas 7,000-milligram ah, 156 kalena waxay heleen placebo saddex maalmood gudahood markii la helay muunadda kiliinikada ee baaritaanka fayraska SARS-CoV-2 ee ugu horreeya ee togan.

Bukaannada khatarta sare ugu jira inay cudurku ku sii bato, isbitaal dhigis iyo booqashooyinka qolka gurmadka degdegga ah (ER) waxay ka dhaceen celcelis ahaan 3 boqolkiiba bukaannada lagu daweeyay bamlanivimab marka la barbar dhigo 10 boqolkiiba bukaannada lagu daweeyay placebo.

Saamaynta uu ku yeeshay culeyska fayraska iyo hoos u dhaca isbitaallada la dhigo iyo booqashooyinka ER-ka, iyo badbaadada, waxay la mid ahaayeen bukaannada qaata mid ka mid ah saddexda qiyaasood ee bamlanivimab, sida laga soo xigtay FDA.

EUA waxay u oggolaanaysaa in bamlanivimab loo qaybiyo oo lagu maamulo hal qiyaas oo xididka ah bixiyeyaasha daryeelka caafimaadku.

"Ogolaanshaha degdegga ah ee FDA ee bamlanivimab waxay siisaa xirfadlayaasha daryeelka caafimaadka ee safka hore ee masiibadan qalab kale oo suurtagal ah oo lagu daaweynayo bukaanada COVID-19," ayay tiri Patrizia Cavazzoni, oo ah ku-simaha agaasimaha Xarunta Qiimaynta iyo Cilmi-baarista ee FDA. "Waxaan sii wadi doonnaa qiimeynta xogta cusub ee ku saabsan badbaadada iyo waxtarka bamlanivimab marka ay diyaar noqdaan."

Iyada oo lagu saleynayo dib u eegista guud ahaan caddaynta sayniska ee la heli karo, FDA waxay go'aamisay in ay macquul tahay in la rumaysto in bamlanivimab ay waxtar u yeelan karto daaweynta bukaanada aan isbitaalka la dhigin ee qaba COVID-19 fudud ama dhexdhexaad ah. Marka loo isticmaalo daaweynta COVID-19 ee dadka la oggol yahay, faa'iidooyinka la yaqaan iyo kuwa suurtagalka ah ayaa ka miisaan badan khataraha la yaqaan iyo kuwa suurtagalka ah ee daawada, sida laga soo xigtay FDA.

Waxyeellooyinka suurtagalka ah ee bamlanivimab waxaa ka mid ah falgallada anaphylaxis iyo kuwa la xiriira faleebada, lallabbo, shuban, wareer, madax-xanuun, cuncun iyo matag, sida ay sheegtay hay'addu.

Midowga Yurub ayaa yimid iyadoo Mareykanku uu dhaafay 10 milyan oo kiis oo COVID-19 ah Isniintii, 10 maalmood uun ka dib markii uu gaaray 9 milyan. Celcelis ahaan tirada cudurrada cusub ee maalinlaha ah ee dhawaanahan ayaa dhaaftay 100,000, khubarada caafimaadka dadweynahana waxay ka digeen in dalku uu galayo marxaladda ugu xun ee cudurka.